根据我院业务需求，对下列产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供销商报名参加。

一、耗材清单及需求

序号	品名	产品具体技术参数要求	最高限价元/单位	年采购量
包组一	胸主动脉覆膜支架系统	适用于胸主动脉腔内修复术并可以重建左锁骨下动脉，主要用于主动脉夹层患者。主体锚定在左颈总动脉后缘，支架能向前拓展健康锚定区，分支型主动脉覆膜支架重建左锁骨下动脉血流通畅，降低了手术并发症内漏的风险，同时降低夹层逆撕的风险。有相对独立的输送系统，分体式分支或主体支架与分支支架之间覆膜完整，支架后释放，定位精准稳定，能适应各种血管解剖形态。可通过内嵌通道输送与释放，分支支架不能占用主体外部空间妨碍主体胸主动脉流动。多个显影 Mark。近端锚定区长度应≥15mm;左锁骨下动脉距离左颈总动脉≥5mm。需含分支预埋导丝。	主体：78000元/个分支：27000元/个	主体：5个分支：5个
			一体式：71500元/个	5个
包组二	腹主动脉覆膜支架及输送系统（可含髂动脉分支型覆膜血管内支架系统）	适用于腹主动脉腔内隔绝术，治疗腹主动脉瘤或主髂动脉瘤的腔内治疗。腹主动脉覆膜支架由分叉型主体支架、单腿型支架组成或一体式覆膜支架，覆膜支架长度80-180mm。肾下主动脉颈治疗直径范围：19-32mm，主动脉颈长度≥15mm。考虑腹主动脉瘤病人合并髂总动脉瘤的治疗需求，如有与腹主动脉覆膜血管内支架系统结合使用的髂动脉分支型覆膜血管内支架系统，髂动脉分支型覆膜血管内支架系统技术要求：髂外动脉治疗直径范围：6.5-25mm，且密封区长度≥10mm；髂内动脉治疗直径范围：6.5-13.5mm，且密封区长度≥10mm。配套使用的血管导引鞘组：10F≤输送器外鞘直径≤26F，30cm≤导引鞘长度≤65cm，能满足腹主动脉瘤腔内介入手术操作需求。	主体：70889元/个主动脉延伸段：18000元/个分支：16000元/个	主体：3个延伸：2个分支：5个
			髂动脉分叉主体：42500元/个髂内分支：16500元/个	主体：3个分支：3个
			导引鞘：5100元/根	5根
包组三	血栓去除术导管	合并下腔静脉血栓形成时机械性取栓。血栓抽吸控制系统用于击碎并消除血管直径 ≥ 6.0 mm 的髂股和下肢静脉的血栓，以及血管直径 ≥ 6.0 mm 的上肢外周静脉的血栓，包括深静脉血栓 (DVT)。一次性使用无菌医疗器械。	36800元/根	5根
包组四	外周血管约束型球囊扩张导管	适用于外周血管系统狭窄的扩张，包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉、膝下动脉及肾动脉的外周血管狭窄。提供可控、均匀扩张，实现斑块重塑，减少夹层发生几率。通过性好，输送稳定，回抱优异。一次性使用无菌医疗器械。	14500元/根	5根

备注：上述每个产品，供应商根据需要提供样品进行现场评审。

二、资格要求

1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；

2. 由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；

3. 由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；

4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；

5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；

6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；

7.本项目不接受联合体投标。

三、意向文件的递交

1. 符合上述要求的,可按附件1《医用耗材报价单及报价依据》，提交EXEL版本及盖章的PDF版本。

2. 所有报名资料加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考：1***公司资格性审查文件（联系人及电话）、2***公司响应性文件。

四、报名资料要求

1. 耗材报价单及报价依据模板（附件1供下载）。

2. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。

3. 现场评审用的样本可邮寄或到现场提供。

4. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。

序号	资格性审查文件
1	资格性自查表（请备注以下资料页码，请注明包组）
2	医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）
3	生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）
4	供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+各级授权书（有效期≥6个月）
5	经销商业务员：法人代表人授权委托书
6	供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。
7	首营账户信息（在院供应商除外）
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订

序号	响应性文件
1	报价单（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效）
2	对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）
3	检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）
4	产品使用培训、安全使用注意事项资料
5	服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等）
6	可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）【提供承诺函，可随后提交】
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式三份装订

五、报名相关事项

1.本项目可兼投兼中，但须针对每个包组单独提交响应材料。

2. 报名截止时间：自发布之日起5个工作日(过期不再接收资料)。

3. 递交方式：相关资料电子版发至邮箱hdrmyysbkht@126.com。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。

4. 报名资料递交地点：广州市花都区人民医院新华路50-4号永丰大厦5楼设备科。

5. 报名联系人及联系方式：杨老师，020-62935440。

6. 报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。

六、询价遴选规则

1. 本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及match商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式，确定中选人。

2. 具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式（视参与经销商数量确定）→确定有效报价→确定中选人。

附件1：胸主动脉覆膜支架系统报价单及报价依据（公司名称+联系人联系电话）包组（一）；

附件2：腹主动脉覆膜支架及输送系统（可含髂动脉分支型覆膜血管内支架系统）报价单及报价依据（公司名称+联系人联系电话）包组（二）；

附件3：血栓去除术导管报价单及报价依据（公司名称+联系人联系电话）包组（三）；

附件4：外周血管约束型球囊扩张导管报价单及报价依据（公司名称+联系人联系电话）包组（四）。

广州市花都区人民医院

2025年3月26日