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关于部分检验试剂（真菌类等）的询价遴选公告

发布日期：2022-11-17 作者：来源：点击：

我院根据检验科业务需求，对下列体外诊断试剂予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的供应商报名参加。

一、体外诊断试剂清单及需求

序号	试剂名称	具体要求	最高限价（元/人份）
1	真菌（1-3）β-D葡聚糖检测试验盒（化学发光免疫分析法）	1.适用方法学：化学发光免疫分析法，可动态、定量检测。 2.阴性预测值90-95%，可作为常规筛查手段。 3.兼容全自动化学发光酶免分析仪FACIS-I使用。	90
2	革兰阴性菌脂多糖测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	1. 适用方法学：化学发光免疫分析法，可动态、定量检测。 2、用于革兰阴性菌感染早期、动态、快速检测，透析液、透析用水中内毒素监测。 3. 兼容全自动化学发光酶免分析仪FACIS-I使用。	50
3	曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法）	1.适用方法学：化学发光免疫分析法，可动态、定量、早期诊断、快速诊断。 2.可联合检测：可与G实验联合，判断真菌种属。 3.兼容全自动化学发光酶免分析仪FACIS-I使用。	80
4	隐球菌荚膜多糖检测试剂盒（胶体金法）	1. 适用方法学：胶体金法； 2. 可进行隐球菌荚膜多糖检测，检出时间≤10min.	50

备注：上述每个产品，供应商须各提供相应不少于10人份的样品进行性能验证。

二、资格要求

1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；

2.由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证、医疗器械生产备案凭证；

3.由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证、医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；

4.良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；

5.提供法人委托书(委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；

6.本项目不接受联合体投标。

三、商务要求

1.提供产品合格证明或检验报告书等有关资料；

2.提供不少于3家省内综合性三甲医院相关品种产品的发票复印件，以上资料必须注明“与原件相同”并加盖供货商公章；

3.配送期限说明：根据医院通知及时配送，紧急情况下配送不应超过6小时（含节假日），常规的配送不应超过贰个工作日。如果不能按此时间送货，则需要在询价报名表的备注栏明确备货的时间（例如：3个工作日）。

四、意向文件的递交

1.符合上述要求的,可按附件填写《耗材报价单》，提交EXEL版本及盖章的PDF版本。

2.所有报名资料加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考：1***公司体外诊断试剂项目资格性审查文件（联系人及电话）、2***公司体外诊断试剂项目符合性文件。

五、报名资料要求

1.耗材报价单及报价依据模板（附件1供下载）。

2.请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。

3.现场评审用的样本可邮寄或到现场提供。

4.现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单（电话谈判由院方监督人员填写）。

序号	资格性审查文件
1	资格性自查表（请备注以下资料页码）
2	医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）
3	生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）
4	供应商：营业执照+医疗器械经营许可证+各级授权书（有效期≥6个月）
5	经销商业务员：法人代表人授权委托书
6	供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。
7	首营账户信息
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订

序号	响应性文件
1	报价单及报价依据（请注意：报价高于最高限价无效）
2	对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）
3	检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）
4	产品彩页
5	产品使用培训、安全使用注意事项资料
6	服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障或物流冷链监测等）
7	可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式三份装订