我院根据疫情防控需求，对下列产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的供应商报名参加。

一、耗材清单及需求

序号	品名	具体要求	最高限价元/单位
1	医用防护口罩	ê1.符合GB19083-2010，无菌独立包装，长度可调头戴式，头带长度≥40cm，具有二类医疗器械注册证和第三方检测报告； 2.PFE过滤效率≥98% ，气流阻力≤150Pa；3. 可提供不同尺寸，产品有效期≥2年。	4.2元/片
2	医用一次性防护服	ê1.符合GB19082-2009，无菌提供且含头套、连身式、连脚套设计，具有二类医疗器械注册证和第三方检测报告；2.抗合成血液穿透性不低于4级（压强值7kPa）；3.关键部位材料的断裂强力应不小于55N，断裂伸长率不小于50%；对非油性颗粒的过滤效率不小于95%；4.带电量应不大于0.4uC，透湿量不小于2500g/(㎡·d)；5.可提供尺码具备165、170、175、180、185，190，产品有效期≥2年。	38元/件
3	一次性隔离衣（无纺布）	ê1.符合GB/T 38462-2020，主材为SMS非织造布，≥40g/㎡，具有一类医疗器械备案凭证和第三方检测报告；2.静水压≥4kpa，胀破强度≥80kpa，断裂强力≥45N，透湿率≥5000g/㎡•d，渗水量≤0.1；3.产品有效期≥2年。	8元/件
4	一次性隔离衣(淋膜)	ê1.符合YY/T 0506.2-2016，主材为PP+PE淋膜，具有一类医疗器械备案凭证和第三方检测报告；2.胀破强度≥40kPa，断裂强力应不少于30N，IPM值≤2.5，抗渗水性应不低于8kPa。3.产品有效期≥2年。	7.5元/件
5	医用隔离面罩	ê1.符合GB14866-2006，具有一类医疗器械备案凭证和第三方检测报告；2.尺寸：33cm*22cm±10mm；3.面罩表面光滑，无可能有损视力的明显缺陷；隔离面罩正反面均有PE膜保护；隔离面罩边缘光滑且无引起面部不舒适感的其他缺陷；防护罩松紧带宽度不小于10mm；4.可见透光射比不小于89%；5.产品有效期≥2年。	3.5元/个

备注：上述每个产品，供应商须各提供3件样品进行现场评审。

二、资格要求

1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；

2.由生产企业直接报价的，提供《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《第二类医疗器械生产备案凭证》；如产品不作医疗器械管理，需提供国家市场监督管理局网站说明截图；

3.由代理商报价的，代理商提供《医疗器械经营许可证》或《第一类医疗器械经营备案凭证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位证照）；如产品不作医疗器械管理，需提供国家市场监督管理局网站说明截图；

4. 良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）。

5.提供法人委托书(委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法)；

6.本项目不接受联合体投标。

三、商务要求

1.提供产品合格证明或检验报告书等有关资料；

2.提供不少于3家省内综合性三甲医院相关品种产品的发票复印件，以上资料必须注明“与原件相同”并加盖供货商公章；

3.配送期限说明：根据医院通知及时配送，紧急情况下配送不应超过6小时（含节假日），常规的配送不应超过2个工作日。如果不能按此时间送货，则需要在询价报名表的备注栏明确备货的时间（例如：3个工作日）。

4.采购人验收合格后，供应商提供有效发票之日起 每3个月结算一次。

四、意向文件的递交

1.符合上述要求的,可按附件填写《耗材报价单》，提交EXEL版本及盖章的PDF版本。

2.所有报名资料加盖公司公章，扫描成PDF文件，命名方式参考：1***公司防护用品项目资格性审查文件（联系人及电话）、2***公司防护用品项目符合性文件。

五、报名资料要求

1.耗材报价单及报价依据详见附件。

2.请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。

3.现场评审用的样本可邮寄或到现场提供。

4.现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单（电话谈判由院方监督人员填写）。

序号	资格性审查文件
1	资格性自查表（请备注以下资料页码）
2	医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、规格型号、附件等产品必要信息）
3	生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）
4	供应商：营业执照+医疗器械经营许可证+各级授权书（有效期≥6个月）
5	经销商业务员：法人代表人授权委托书
6	供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）及中国政府采购网（http://www.ccgp.gov.cn/） 查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。
7	首营账户信息
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订

序号	符合性文件
1	报价单及报价依据（报价不得高于最高限价）
2	对应产品的技术符合性自查表
3	产品说明书明书
4	产品彩页
5	产品使用培训、安全使用注意事项资料
6	服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障或物流冷链监测等））
7	可提供现场评审用的样本清单（含规格、数量）
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式三份装订

五、报名相关事项

1.投标人须对耗材清单中的所有产品全部响应，不接受单一或部分产品的报名。

2.报名截止时间：2022年11月11日24：00（过期不再接收资料）

3.递交方式：相关资料电子版发至邮箱hdrmyysbkht@126.com

4.报名资料递交地点：广州市花都区人民医院新华路48号7号三楼设备科

5.报名联系人及联系方式：张老师，020-62935298

6.报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线上或线下的询价遴选活动，具体时间、地点另行通知。

六、询价遴选规则

1.本项目采用通过资格性、符合性审查，及包含但不限于产品现场介绍、双信封、样本评价、试用等方式，确定唯一中标人。

2.具体流程如下：资格性审查→报价及技术符合性审查→样品现场评价→双信封淘汰（首轮淘汰余5家，第二轮直接选出2家）→确定有效报价（保留1位小数点）→确定唯一中选人。【实际流程视参与者数量为准】